Test Kit rapid Anticorpi Reopen, IgG/IgM, Covid 19, 1 buc, Montana Med

Test rapid Anticorpi Reopen, IgG/IgM, Covid 19, 1 buc, Montana Med

INDICAȚII DE UTILIZARE

• Testul Rapid tip Casetă reOpenTest COVID-19 lgG, lgM este un test rapid imunocromatografic cu flux lateral pe suport solid pentru determinarea rapidă, calitativă, diferențiată, a anticorpilor lgG și lgM dezvoltați față de SARS-CoV-2 în sânge integral venos uman (heparina sodica, EDTA si sodiu citrat), ser sau plasmă (heparina sodica, EDTA si sodiu citrat).
• Testul Rapid tip Casetă
• ReOpenTest COVID-19 lgG, lgM este indicat pentru identificarea indivizilor cu un raspuns imun adaptativ la SARS-CoV-2, indicand o infectie anterioara sau recenta.
• In prezent nu se cunoaste cu precizie* cat timp persista anticorpii dupa o infectie cu SARS-CoV-2 si nici daca prezenta anticorpilor confera imunitate.
• Testul Rapid tip Casetă reOpenTest COVID-19 lgG, lgM nu ar trebui utilizat pentru diagnosticul infectiei acute SARS-CoV-2.
• Rezultatul testului indica detectia anticorpilor la SARS-CoV-2.
• Anticorpii specifici IgG si IgM sunt in general detectabili in sange incepand cu cateva zile de la infectare, chiar daca durata persistentei anticorpilor nu este caracterizata suficient.
• Indivizii pot avea antigene virale detectabile cateva saptamani dupa seroconversie.
• In functie de reglementarile in vigoare, laboratele pot fi solicitate sa raporteze toate testele pozitive catre autoritatile competente.
• Sensibilitatea testului Rapid reOpenTest COVID-19 lgG, lgM, imediat dupa infectare este necunoscuta. Rezultatele negative nu pot exclude o infectie acuta cu SARS-CoV-2.
• In cazul suspectarii unei infectii acute cu SARS-CoV-2 este necesara testarea directa a virusului.
• Sunt posibile rezultate fals pozitive ale testului Rapid reOpenTest COVID-19 lgG,
• lgM prin prisma rectivitatii incrucisate a anticorpilor preexistenti sau alte cauzeposibile.
• Datorita acestui risc de rezultate fals pozitive, este recomandata confirmarea rezultatelor pozitive printr-un alt test IgG, IgM.

Sumar si explicatii

• Noii coronavirusi apartin genului b. SARS-CoV-2, cunoscut si drept virusul COVID-19, determina o boala exprimata printr-o infectie acuta respiratorie.
• Populatia este in general sensibila. In prezent, pacientii infectati cu noul coronavirus, reprezinta sursa principala de contaminare; pacientii asimptomatici pot transmite si ei infectia.
• Pe baza investigatiilor epidemiologice recente, perioada de incubatie este intre 1 si 14 zile, in cele mai multe cazuri, intre 3 si 7 zile.
• Principalele manifestari includ febra, astenia si tusea uscata. Congestia nazala, rinoreea, durerile in gat, myalgia si diareea sunt simptome mai rare.
• Testul Rapid reOpenTest COVID19 este un test rapid ce utilizeaza o combinatie de particule colorate cu invelis antigenic pentru detectia anticorpilor IgG si IgM specifici pentru SARS-CoV-2 in sange integral uman, ser sau plasma.

PRINCIPIU DE TESTARE

• Testul Rapid tip Casetă COVID-19 lgG/lgM (Sânge integral/Ser/Plasmă) este un test imunocromatografic cu flux lateral pentru detectia anticorpilor SARS-CoV-2 in sangele integral venos, ser sau plasma.
• Testul utilizează anticorpi anti IgM umane (banda de testare IgM), anticorpi anti IgG umane (banda de testare IgG) și IgG anti-murinici proveniți de la capre (banda de control C) imobilizați pe o bandă din nitroceluloză. Patul de conjugare contine antigene recombinate SARSCoV-2 (domeniul RBD al proteinei "Spike", principalul antigen al SARS-CoV-2) conjugate cu aur coloidal.
• In timpul testarii, proba se va lega de particulele acoperite cu complexul antigen SARS-CoV-2 – aur coloidal din caseta test.
• Atunci când un eșantion, împreună cu lichidul tampon al testului sunt plasate în godeul (scobitura) destinat probei, anticorpii IgM și/sau IgG (în cazul în care suntprezenți în eșantion) se vor lega de complexul COVID-19 formând un complex anticorp-antigen.
• Acest complex anticorp-antigen migrează de-a lungul membranei nitrocelulozice prin capilaritate.
• În momentul în care complexul ajunge la banda corespunzătoare anticorpului imobilizat (anticorpii anti IgM umani sau/și anti IgG umani) acest complex este capturat la nivelul benzii formând o bandă de culoare roșu-visiniu ce confirmă un rezultat pozitiv.
• Absența benzilor colorate în regiunea de testare indică un rezultat negativ.